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用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
替尔泊肽是目前已上市的效果最好的减肥药物,在临床试验中多次刷新减肥效果新纪录。
替尔泊肽此前已于2022年5月获得美国FDA批准用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖
(BMI在27以上,但伴有至少一种体重相关合并症,例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)
的3期临床数据中,2539名超重或肥胖的成年人参与,他们平均体重为105公斤,且没有患糖尿病。每周一次皮下注射
治疗,治疗剂量分别为5mg、10mg、15mg。所有治疗参与者均从2.5mg剂量开始,然后每四周增加2.5mg剂量,各组分别达到5mg、10mg、15mg剂量后维持。
。礼来公司表示,这是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物。
938名患有糖尿病的肥胖或超重患者参与,他们平均体重100.7公斤,经过
,这项临床试验旨在评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性。这也是
值得一提的是,2024年4月17日,礼来公司宣布其3期临床试验SURMOUNT-OSA的积极结果,与安慰剂相比,替尔泊肽(10mg或15mg剂量)显著降低了呼吸暂停-低通气指数(AHI),达到了临床试验主要终点和关键次要终点,临床试验获得成功。
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)影响着全世界数以亿计的成年人,而绝大多数患者并没有得到诊断和治疗。此次3期临床试验的成功表明礼来公司在解决这一未满足的临床需求中迈出了关键一步,有望在今年获批上市,成为该疾病的第一个药物治疗方法。
据礼来公司2023年财报,2023年替尔泊肽销售额已超过50亿美元,作为目前效果最好的减肥药物,替尔泊肽正在成为新的“首选减肥药”,并有望在五年内成为销售额最高的减肥药。